OTOSYLASE SOL OTOLÓGICA 10ML GEOLAB

Otosylase
fluocinolona acetonida + sulfato de polimixina B + sulfato de neomicina + cloridrato de lidocaína.

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÃO:
Solução otológica de 0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,50mg/mL + 20mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador
com 10mL.

USO OTOLÓGICO
ATENÇÃO ESTE PRODUTO DEVE SER APLICADO APENAS NA ORELHA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) da solução contém:
fluocinolona acetonida..............................................................................................................................................0,250mg
sulfato de polimixina B.........................................................................................................................10.000UI
neomicina base (como sulfato).............................................................................................................. 3,50mg
cloridrato de lidocaína....................................................................................................................................................20mg
Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.


INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado ao tratamento de otite externa e outras condições inflamatórias que respondem à
corticoterapia na presença ou suspeita de infecção bacteriana.

CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado nos casos de:
- hipersensibilidade aos componentes da formulação;
- infecções da orelha, micóticas ou virais, não tratadas;
- herpes simples, vacina e varicela;
- nas perfurações timpânicas.

Não há contraindicação relativa às faixas etárias.

Este medicamento não se destina a uso oftálmico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Otosylase deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Registro M.S. nº 1.5423.0165

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=154230165