TRACUR 10MG/ML INJ. 2,5ML C/25AMP (GELADEIRA) CRISTALIA

Tracur®
besilato de atracúrio

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

USO INTRAVENOSO - USO EXCLUSIVO EM ANESTESIA GERAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE)


APRESENTAÕES
Embalagens contendo 25 ampolas de 2,5 mL de solução de 10 mg/mL.

COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
besilato de atracúrio..................................................................................................................................10mg
veículo estéril q.s.p. ..................................................................................................................................1mL
Excipientes: solução de ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.


INDICAÇÕES
Tracur® é indicado como adjuvante da anestesia geral para facilitar a entubação endotraqueal e propiciar o relaxamento da musculatura esquelética ou a ventilação controlada durante cirurgia. É indicado também para facilitar a ventilação mecânica em pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI).

CONTRAINDICAÇÕES
Tracur® é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos seus componentes, ao atracúrio ou
cisatracúrio.

Este medicamento não é recomendado para crianças menores de 1 mês de idade.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de armazenamento
-Conservar o produto em refrigerador, entre 2º e 8ºC, protegido da luz. Não congelar.
-O prazo de validade é de 18 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
-O conteúdo do medicamento que não for utilizado deve ser descartado após a abertura da ampola.
-As soluções de infusão podem ser preparadas através da mistura de Tracur® com um diluente apropriado, tal como Solução de glicose a 5% ou Solução de cloreto de sódio a 0,9%. As soluções de infusão devem ser usadas dentro de 24 horas após seu preparo. As soluções não utilizadas devem ser desprezadas. As soluções contendo 0,2 mg/mL ou 0,5 mg/mL de besilato de atracúrio nos diluentes acima podem ser mantidas sob refrigeração ou à temperatura ambiente e protegido da luz, sem perda significativa de potência. Verificou-se que a degradação espontânea de Tracur® ocorre mais rapidamente em solução de Ringer lactato, do que na solução de cloreto de sódio a 0,9%. Por esta razão, recomenda-se que a Injeção de Ringer
lactato não seja usada como diluente na preparação de soluções para infusão de Tracur®.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Reg. MS Nº 1.0298.0135

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980135