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ANFORICIN B 50MG PO + DIL. 10ML INJ. C/25FA (IV)(REFRIG) CRISTALIA
6557
CRISTALIA
- DESCRIÇÃO
Anforicin B®
anfotericina B
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo Injetável
Caixa com 1 e 25 frascos-ampola com 50 mg de Pó Liófilo + Solução Diluente
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA USO
RESTRITO A HOSPITAIS
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
anfotericina B ........................................................................................................ 50 mg
(Excipientes: desoxicolato de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio e ácido clorídrico).
Diluente:
Cada ampola de 10 mL contém:
água para injetáveis q.s.p. ....................................................................................... 10,0 mL
INDICAÇÕES
A Anforicin B® é de uso intravenoso, sendo indicado no tratamento de pacientes com infecções fúngicas progressivas potencialmente graves:
aspergilose; blastomicose, candidíase disseminada; coccidiodomicose; criptococose; endocardite fúngica; endoftalmite candidiásica; infecções intraabdominais, incluindo peritonites relacionadas e não relacionadas com o processo de diálise; leishmaniose mucocutânea (embora não seja um fármaco de tratamento primário); meningite criptocócica; meningite fúngica de outras origens; mucormicose (ficomicose); septicemia fúngica; esporotricose
disseminada; infecções fúngicas das vias urinárias; meningoencefalite amebiana primária; paracoccidioidomicose. Este fármaco não deve ser usado notratamento de infecções fúngicas não invasivas. O Anforicin B® não tem efeito contra bactérias, inclusive do gênero Rickettsia e vírus.
O produto pode ser administrado em pacientes imunocomprometidos com febre persistente e que não tiveram sucesso na resposta à terapia antibacteriana apropriada.
CONTRAINDICAÇÕES
O Anforicin B® é contraindicado na insuficiência renal e em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à anfotericina B ou a algum outro componente da formulação, a menos que, na opinião do médico, a condição que requer o tratamento envolva risco de vida e seja passível somente à terapia com anfotericina B.
Gravidez – Categoria de Risco B
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Antes da reconstituição, Anforicin B® deve ser mantido sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8ºC) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Registro M.S.: 1.0298.0229
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.
BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980229
anfotericina B
APRESENTAÇÃO
Pó Liófilo Injetável
Caixa com 1 e 25 frascos-ampola com 50 mg de Pó Liófilo + Solução Diluente
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA USO
RESTRITO A HOSPITAIS
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
anfotericina B ........................................................................................................ 50 mg
(Excipientes: desoxicolato de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio e ácido clorídrico).
Diluente:
Cada ampola de 10 mL contém:
água para injetáveis q.s.p. ....................................................................................... 10,0 mL
INDICAÇÕES
A Anforicin B® é de uso intravenoso, sendo indicado no tratamento de pacientes com infecções fúngicas progressivas potencialmente graves:
aspergilose; blastomicose, candidíase disseminada; coccidiodomicose; criptococose; endocardite fúngica; endoftalmite candidiásica; infecções intraabdominais, incluindo peritonites relacionadas e não relacionadas com o processo de diálise; leishmaniose mucocutânea (embora não seja um fármaco de tratamento primário); meningite criptocócica; meningite fúngica de outras origens; mucormicose (ficomicose); septicemia fúngica; esporotricose
disseminada; infecções fúngicas das vias urinárias; meningoencefalite amebiana primária; paracoccidioidomicose. Este fármaco não deve ser usado notratamento de infecções fúngicas não invasivas. O Anforicin B® não tem efeito contra bactérias, inclusive do gênero Rickettsia e vírus.
O produto pode ser administrado em pacientes imunocomprometidos com febre persistente e que não tiveram sucesso na resposta à terapia antibacteriana apropriada.
CONTRAINDICAÇÕES
O Anforicin B® é contraindicado na insuficiência renal e em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à anfotericina B ou a algum outro componente da formulação, a menos que, na opinião do médico, a condição que requer o tratamento envolva risco de vida e seja passível somente à terapia com anfotericina B.
Gravidez – Categoria de Risco B
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Antes da reconstituição, Anforicin B® deve ser mantido sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8ºC) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Registro M.S.: 1.0298.0229
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.
BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980229
DESCRIÇÃO
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
AVALIAÇÕES
