SONDA FOLEY LATEX Nº20 2V 30CC GLOMED

SONDA FOLEY DUAS VIAS – GLOMED

DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
O Dispositivo é confeccionado em látex de borracha natural, são maleáveis, com ponta atraumática e que consistem em um tubo de luz dupla permitindo o escoamento de um canal e permitindo que o balão seja insuflado através de outro. A extremidade a ser inserida no paciente consiste numa ponta arredondada e romba para evitar lesão de meato e mucosa. A extremidade do tubo por onde há o escoamento do conteúdo vesical é maleável para a perfeita adaptação ao sistema coletor e a extremidade que aciona o balão é mais consistente para evitar o esvaziamento acidental do mesmo.

EMBALAGEM /ESTERILIZAÇÃO:
Embalado individualmente em envelope de polietileno/Poliamida (PE/PA) e papel grau cirúrgico, abertura asséptica, rotulagem conforme RDC 185/2001;
Esterilizado por oxido de etileno, com validade de 5 anos a partir da data de fabricação

INSTRUÇÃO DE USO:
• Verifique a integridade da embalagem e validade do produto;
• Realizar os testes iniciais no produto para verificação da integridade do balão;
• Escolha o tamanho da sonda adequado ao paciente;
• Utilizar as técnicas assépticas;
• Introduza a sonda pela uretra lentamente até a bexiga;
• Insufle o balão com auxílio de uma seringa tipo luer slip;
• Encha o balão com água destilada, conforme capacidade indicada no funil da sonda;
• Assegurar-se do funcionamento do dispositivo, através da verificação do fluxo de urina a partir do funil de drenagem;
• Desinflar o balão completamente antes da retirada;
• Retirar a sonda do paciente seguindo técnicas aplicáveis;
• Descarte o produto após a sua utilização em local adequado.

ORIENTAÇÕES, PREOCUPAÇÕES E ADVERTÊNCIAS PARA O USO E SEGURANÇA DO PRODUTO:
• Produto destinado a uso médico hospitalar;
• Verifique a integridade da embalagem antes da sua utilização, não utilize se a mesma estiver violada, danificada, molhada ou fora do prazo de validade;
• Realizar verificações regulares para garantir o funcionamento da sonda,
• Usar o produto imediatamente após a abertura da embalagem;
• Manipular com os cuidados necessários para evitar contaminação;
• Não recomendasse a utilização da sonda por período superior a 7 dias;
• Produto de uso único, não reesterilize nem reutilize, destrua após o uso;

CUIDADOS NO ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE:
Armazenar em local fresco, seco e à temperatura ambiente, evite calor e proteja o produto da luz do sol.
O produto deve ser transportado em sua embalagem original.

EFICÁCIA E SEGURANÇA DO PRODUTO:
A eficácia e segurança do produto é garantida pelo controle exercido durante todo o processo da manufatura que inclui as seguintes fases:
Seleção de fornecedores qualificados e certificados para a matéria prima;
Seleção da matéria prima recebida;
Teste físicos e funcionais para verificação de conformidade do produto com os procedimentos escritos das especificações e limites a serem cumpridos durante todas as fases do processo de manufatura e produto acabado.

REGISTRO ANVISA: 80273450036