CETOCONAZOL 200MG C/30COMP (G) PHARLAB

cetoconazol comprimido
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES
O cetoconazol 200 mg é apresentado em embalagens contendo 30 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol ........................................................................................................................................ 200 mg
Excipientes q.s.p. ...................................................................................................................... 1 comprimido
(amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, talco, manitol e povidona).

INDICAÇÕES
Devido ao risco de toxicidade hepática grave, cetoconazol comprimido deve ser utilizado apenas se os
benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias
antifúngicas eficazes.
O cetoconazol comprimido está indicado para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas,
blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes
que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias.
O cetoconazol comprimido não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa
penetração no líquido cérebro-espinhal.

CONTRAINDICAÇÕES
O cetoconazol comprimido é contraindicado nas seguintes situações:
• Em pacientes com hipersensibilidade ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação.
• Em pacientes com doença hepática aguda ou crônica.
• A coadministração de um número de substratos do CYP3A4 é contraindicada com cetoconazol comprimido. O aumento na concentração plasmática desses medicamentos, causado pela comprimido.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

M.S. 1.4107.0064


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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=141070064