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Ref: 6706
Marca: WALTEX
Tela de Polipropileno Waltex®
INDICAÇÃO: Indicada para reparações cirúrgicas de defeitos parietais, abdominais e torácicos, onde não é possível uma plástica com suficiente margem de segurança.
• Reparação de hérnias, reconstrução de paredes tanto abdominais quanto torácicas produzidas por traumatismos ou cirurgias;
• Cirurgia facial que requer reforçamentos com material não absorvível;
• Em todo caso de defeito da parede abdominal, em que os tecidos do paciente não são suficientes, ou por sua debilidade, para vedar a parede no ato cirúrgico;
• Hérnias de todos os tipos: umbilical e inguinais;
• Utilizadas inclusive em casos de infecção a critério médico, pois apesar de ser um corpo estranho é tão inerte que os tecidos de granulação o invadem servindo para manter as vísceras em seu lugar com a proteção externa da pele mais elástica;
• Obesidades intratáveis, na diminuição da capacidade gástrica englobando o estômago com a tela e limitando a distensibilidade gástrica;
• Usado para laparoscopia em técnica de endoscopia.
COMPOSIÇÃO: Polipropileno (PP).
DESCRIÇÃO: Monofilamento de polipropileno 180 µ; a trama utilizada para o tecido é de elasticidade multidirecional limitada, alta tenacidade de forma e flexibilidade plena, permitindo ser cortada com tesouras em qualquer direção de forma reta ou curva nas
suas bordas, sem perigo de soltar os fios ou desgarrar, e permitindo melhor adaptação a forma e dimensão da cirurgia.
Embalada individualmente em papel grau cirúrgico ou em embalagem blíster de PVC atóxico selado com papel grau cirúrgico, na marca Waltex®. Estéril sob ação do gás óxido
de etileno (Eto), embalado em caixa de papel cartão com etiqueta indelével.
MECANISMO DE AÇÃO: Promove pequena reação inflamatória, com formação de fibrose e incorporação da tela ao organismo.
PRECAUÇÕES:
- Não utilizar o dispositivo, cuja embalagem foi aberta ou danificada, ou cujo prazo de validade esteja vencido, nestes casos, a esterilidade não é garantida;
- A escolha do tamanho da tela é um critério médico;
- Antes de abrir a embalagem certifique-se que o tamanho da tela é compatível com o procedimento a ser seguido. Este procedimento evitará a contaminação desnecessária da tela;
- Usar técnicas assépticas de transferência da tela para a área cirúrgica;
- Não tentar limpar ou reesterilizar os dispositivos que tiverem entrado em
contato com sangue ou tecidos orgânicos;
- O dispositivo deve ser implantado por cirurgião especialmente treinado para a técnica de sutura com tela;
- Utilizar técnicas de suturas convencionais para implantar a tela.
CONTRA INDICAÇÃO:
- Em pacientes com hipersensibilidade ou alergia ao polipropileno (PP);
- Em Gestantes.
COMPLICAÇÕES:
- Aderências;
- Recidiva (recorrência).
REAÇÕES ADVERSAS:
- Formação de fistula e extrusão
RASTREABILIDADE:
- Utilizar as etiquetas adicionais contidas na embalagem do produto para serem fixadas ao prontuário do paciente, garantindo a rastreabilidade do produto.
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE:
- O produto deverá ser armazenado e transportado e lugar seco arejado e a temperatura e umidade ambiente.
MODO DE USO
- Artigo médico hospitalar destinado exclusivamente ao uso por profissionais médicos habilitados.
LOTE/DATA DA FABRICAÇÃO/VALIDADE: Vide rótulo.
Registro ANVISA Nº: 10229650008
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