VITAMINA K 10MG/ML INJ. 1ML C/25AMP. (IM) (KAVIT) CRISTALIA

KAVIT
fitomenadiona

USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS

APRESENTAÇÃO
Caixa contendo 25 ou 50 ampolas de 1mL.

FORMA FARMACÊUTICA
Solução Injetável 10 mg/mL.

COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 1 mL contém:
fitomenadiona .......................................................................... 10 mg
veículo estéril q.s.p. .................................................................... 1mL
(Veículo: propilenoglicol, acetato de sódio triidratado, ácido acético, polissorbato 80, fenol, água para injetáveis).

INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para hemorragias e hipovitaminose da vitamina K1.
A fitomenadiona é indicada após distúrbios de coagulação que são devidos à malformação dos fatores II, VII, IX e
X, quando causados pela deficiência de vitamina K1 ou interferência na sua atividade.

Está indicada nos casos de:
• Anticoagulação induzida pela deficiência de protrombina causada por superdose de anticoagulantes, por
cumarínicos ou derivados de indandiona.
• Profilaxia e terapia de doenças hemorrágicas do recém-nascido.
• Hipoprotrombinemia devido à terapia prolongada com antibióticos.
• Hipotrombinemia secundária para fatores limitando a absorção ou síntese de vitamina K1, como por exemplo,
icterícia obstrutiva, fístula biliar, colite ulcerativa, doença celíaca, ressecamento intestinal, fibrose cística do pâncreas e enterite regional.
• Hipovitaminose K resultante da administração prolongada de sulfonamidas ou preparados salicílicos.

CONTRAINDICAÇÕES
O produto está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à fitomenadiona ou a qualquer outro componente da fórmula.
Em estudos em animais, não foram observados efeitos teratogênicos, mas a segurança do uso da fitomenadiona
durante a gravidez não foi ainda estabelecida.
A administração da fitomenadiona pela via intravenosa é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque
anafilático. Caso o uso intravenoso seja inevitável, o fármaco deve ser injetado de forma lenta e os sinais vitais do
paciente devem ser monitorados durante e após a injeção.
A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC,
protegido da luz.
A fitomenadiona é altamente fotossensível. A exposição à luz causa degradação da substância e perda do
efeito. Este produto só deve ser retirado da embalagem no momento do uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

MS N.º 1.0298.0115

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980115