ROPIVACAINA 10MG/ML 20ML INJ. C/5FCO (ROPI) CRISTALIA

Ropi®
cloridrato de ropivacaína

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

VIA INFILTRAÇÃO LOCAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS

APRESENTAÇÕES:
Solução injetável de 10 mg/mL.
Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 20 mL em estojos esterilizados.

COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de ropivacaína................................................................2 mg.............7,5 mg**.........................10 mg
(equivalente a 2,116 mg* , 7,934 mg**, 10,579 mg*** de cloridrato de ropivacaína monoidratado)
veículo estéril q.s.p.........................................................1mL................................1mL...........................1mL
(veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água para injetáveis).

INDICAÇÕES
Ropi® é indicado para: Anestesia em cirurgia
- bloqueio peridural, incluindo cesárea;
- bloqueio nervoso maior; e,
- bloqueios infiltrativo e do campo operatório.
Estados dolorosos agudos
- infusão peridural contínua ou administração intermitente em bolus, como por exemplo, em dor pós-operatória ou trabalho de parto;
- bloqueios infiltrativo e do campo operatório;
- injeção intra-articular; e,
- bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em injeções intermitentes, como por exemplo, em dor pós-operatória.
Estados dolorosos agudos em pediatria
Para o controle da dor peri e pós-operatória em:
- bloqueio peridural caudal.

CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade.
Se o produto for congelado acidentalmente, deverá ser descartado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.


MS nº 1.0298.0339

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980339