PANTOPRAZOL 40MG/ML PO +DIL. 10ML INJ. (IV)(PTZOL) CRISTALIA

Ptzol
pantoprazol sódico sesqui-hidratado

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA


USO INTRAVENOSO
USO ADULTO


APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 1 frasco-ampola acompanhado de uma ampola com 10 mL de diluente.

COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
pantoprazol sódico sesqui-hidratado .....................................................................45,113 mg
(equivalente a 40 mg de pantoprazol)
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado e hidróxido de sódio.
Cada ampola de diluente contém 10 mL de solução de cloreto de sódio 0,9%.

INDICAÇÕES
Tratamento de úlcera péptica gástrica ou duodenal, das esofagites por refluxo moderadas ou graves e
tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras condições patológicas hipersecretórias quando a
via oral não for recomendada, a critério médico.
Tratamento de hemorragia digestiva alta (em complemento à terapia endoscópica) e para prevenção de
ressangramento.
Profilaxia de sangramento agudo por úlcera de estresse.

CONTRAINDICAÇÕES
Ptzol não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao
pantoprazol, aos demais componentes da fórmula ou a benzimidazois substituídos.
Categoria B de risco na gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar o Ptzol a temperaturas abaixo de 25ºC e protegido da luz.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Cuidados de conservação após reconstituição: A solução reconstituída, límpida e incolor, deve ser
utilizada dentro de no máximo 12 horas. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado
imediatamente. Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento antes do uso
são de responsabilidade do usuário e normalmente não deveriam exceder 12 horas a temperaturas abaixo
de 25ºC. A administração deve ser feita exclusivamente por via intravenosa

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

MS N.º 1.0298.0519

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980519