ONDANSETRONA 2MG/ML 4ML INJ. C/10AMP (IV/IM)(NAUSEDRON) CRISTALIA

Nausedron®
cloridrato de ondansetrona

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 MÊS (para o controle de náuseas e vômitos pósoperatórios)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 MESES (para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia)

APRESENTAÇÕES
Embalagens com 10 ampolas contendo 8 mg de ondansetrona (como cloridrato di-hidratado) em 4 mL de
solução aquosa.


COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução injetável contém:
ondansetrona.....................................2,0 mg*
equivalente a 2,5 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado
veículo qsp.......................................4,0mL
Excipientes: cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado e água para injetáveis.

INDICAÇÕES
Nausedron® é indicado para uso em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas
e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia.
Também é indicado para prevenção e tratamento de náuseas e vômitos do período pós-operatório, em adultos
e crianças a partir de 1 mês de idade.

CONTRAINDICAÇÕES
Nausedron® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer
componente da fórmula.
Tendo como base os relatos de hipotensão profunda e perda de consciência quando o cloridrato de
ondansetrona foi administrado com cloridrato de apomorfina, o uso concomitante dessas substâncias é contraindicado.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
As ampolas de Nausedron® devem ser armazenadas em sua embalagem original, em temperatura ambiente
(entre 15°C e 30ºC) e protegidas da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Reg. MS Nº 1.0298.0124

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980124