ESOMEPRAZOL 40MG PO C/10FA INJ. (IV)(MEZP) CRISTALIA

MEZP
esomeprazol sódico

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO


APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 10 frascos-ampola de pó liofilizado para solução injetável de 40 mg.


COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
esomeprazol sódico ............................................................................................ 42,546 mg
(equivalente a 40 mg de esomeprazol)
excipientes q.s.p. ........................................................................................ 1 frasco-ampola
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado e hidróxido de sódio.

INDICAÇÕES
MEZP é indicado como uma alternativa, quando a terapia oral não é apropriada. A terapia intravenosa deve constituir apenas uma parte do período de tratamento completo para as seguintes indicações:

• Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
• Prevenção de úlceras gástricas e duodenais em pacientes de risco. São considerados pacientes de risco: pacientes com idade acima de 60 anos; pacientes com desordens gástricas previamente documentadas; pacientes em uso concomitante de anticoagulantes e/ou esteróides; pacientes em uso de altas doses de AINEs (anti-inflamatórios não-esteroidais) ou de múltiplos AINEs.
• Manutenção de curto prazo de hemostasia e prevenção de ressangramento em pacientes com úlceras hemorrágicas
gástricas ou duodenais após terapia endoscópica.

CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibilidade conhecida ao esomeprazol, benzimidazóis substituídos ou a qualquer outro componente da fórmula.


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
A degradação da solução reconstituída é altamente dependente do pH e o produto deve ser reconstituído somente com cloreto de sódio 0,9% para uso intravenoso de acordo com as instruções do item “Posologia e Modo de Usar”.
A solução reconstituída não deve ser misturada ou coadministrada na mesma infusão com qualquer outro fármaco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Reg. MS Nº 1.0298.0528

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980528