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Ref: 4984
Marca: TEUTO
dipirona monoidratada
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 500mg/mL
Embalagem contendo 120 ampolas com 2mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
dipirona monoidratada ............................................................................................................500mg
Veículo q.s.p.................................................................................................................................1mL
Excipientes: hidróxido de sódio, edetato dissódico, metabissulfito de sódio e água para injetáveis.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento não deve ser administrado a pacientes:
-com hipersensibilidade à dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona,fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose ou reações cutâneas graves com uma destas substâncias;
-com função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento citostático) ou doenças do sistema hematopoiético;
-que tenham desenvolvido broncoespasmo ou outras reações anafilactoides (ex.: urticária, rinite,angioedema) com analgésicos tais como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno,indometacina, naproxeno.
-com porfiria hepática aguda intermitente (risco de indução de crises de porfiria);
-com deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD) (risco de hemólise);
-gravidez e lactação (vide “Advertências e Precauções – Gravidez e Lactação”).
Em crianças com idade entre 3 e 11 meses ou pesando menos de 9Kg, dipirona monoidratada não deve ser administrada por via intravenosa;
A dipirona monoidratada não deve ser administrada por via parenteral em pacientes com
hipotensão ou hemodinâmica instável.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses ou pesando menos de 5kg,para uso intramuscular e não deve ser usado intravenoso em menores de 11 meses.
Categoria de risco na gravidez: D.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
M.S. Nº 1.0370. 0470
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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103700470
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