BUPIVACAINA 0,25% SEM VASO. 20ML INJ. C/10FA ESTERIL (NEOCAINA) CRISTALIA

NEOCAÍNA®
cloridrato de bupivacaína -0,25%
Sem vasoconstritor

FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO
INFILTRAÇÃO LOCAL E PERINEURAL, BLOQUEIO NERVOSO, ANESTESIA CAUDAL E EPIDURAL.
NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA.
USO ADULTO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS

APRESENTAÇÕES:
Solução injetável sem vasoconstritor:
0,25% - Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20mL em estojo esterilizado.

COMPOSIÇÃO
Cada mL contém: SEM vasoconstritor

-Cloridrato de bupivacaína...........................................................0,25%

2,5mg

-Veículo estéril q.s.p. ...................................................................1mL

Equivalente a 2,64 mg1 , 5,28mg2 , 7,92mg3 de cloridrato de bupivacaína monoidratado.
(Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, água para injetáveis).

INDICAÇÕES
A bupivacaína é indicada para a produção de anestesia local ou regional ou analgesia para cirurgia, procedimentos de cirurgia orificial, procedimentos diagnósticos e terapêuticos, e para procedimentos obstétricos.
Somente as concentrações de 0,25% e 0,50% são indicadas para anestesia obstétrica.
Este medicamento também é destinado ao tratamento e profilaxia de dores causadas por processos cirúrgicos. Indicado para anestesia por infiltração, quando se deseja longa duração, por exemplo para analgesia pós-operatória.

CONTRAINDICAÇÕES
As soluções de cloridrato de bupivacaína são contraindicadas em pacientes com conhecida hipersensibilidade a
anestésicos locais do tipo amida ou a outros componentes da fórmula. As soluções de cloridrato de bupivacaína são
contraindicadas em associação com anestesia regional intravenosa (Bloqueio de Bier) uma vez que a passagem
acidental de cloridrato de bupivacaína para a circulação pode causar reações de toxicidade sistêmica aguda. O
cloridrato de bupivacaína 7,5 mg/mL é contraindicado em pacientes obstétricas. Houve relatos de parada cardíaca comdificuldade de ressuscitação ou morte após o uso de cloridrato de bupivacaína para anestesia epidural em pacientes obstétricas.
Na maioria dos casos isto foi relacionado com cloridrato de bupivacaína 7,5 mg/mL. Os anestésicos locais são contraindicados em anestesia epidural em pacientes com hipotensão acentuada, tais como nos choques ardiogênico e hipovolêmico. Também são contraindicados em bloqueios obstétricos paracervicais, os quais podem
causar bradicardia fetal e morte.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DOMEDICAMENTO
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Reg. MS nº 1.0298.0053

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980053