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ADESIVO TOPICO PARA PELE 0,5ML SURGISEAL BIOLINE
4294
BIOLINE
- DESCRIÇÃO
SURGISEAL STYLUS Adesivo Cirúrgico de Uso Tópico
DESCRIÇÃO
O adesivo tópico para a pele SURGISEAL Stylus é um adesivo tópico para a pele esterilizado profissional que contém uma fórmula monomérica (2-octil-cianocrilato) e o corante D e C Violeta n°.2. O aplicador é composto por um botão de plástico no interior de uma embalagem de plástico à qual está unida uma ponta aplicadora. Esta embalagem do aplicador encontra-se numa saqueta
externa Tyvek.
AÇÕES
Estudos in vitro demonstraram que SURGISEAL proporciona uma enorme força de retenção das extremidades da pele aproximadas em torno da ferida. Foi demonstrado que atinge a força máxima num minuto e fica completamente seco em cinco minutos.
Após 3 minutos de contato, o adesivo SURGISEAL no estado líquido elimina, in vitro, as bactérias gram positivas e gram negativas frequentemente associadas às infeções da área cirúrgica (IAC), incluindo: Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium e
Escherichia coli. Demonstrou eliminar bactérias in vitro e prevenir a colonização do adesivo por bactérias. Estudos in vitro demonstraram também que SURGISEAL atua como uma barreira física à penetração microbiana, desde que a película adesiva se mantenha intactas. Não foram realizados estudos clínicos in vivo para demonstrar propriedades da barreira microbiana e não foi estabelecida uma correlação entre esta e uma redução da infecção.
TEMPO MÉDIO DE DURAÇÃO DO ADESIVO APÓS APLICAÇÃO NA PELE
A película polimerizada do adesivo tópico para a pele SURGISEAL se descola naturalmente em um tempo médio de duração de cinco a dez dias após a aplicação.
INDICAÇÕES
O SURGISEAL destina-se apenas a aplicações tópicas de sutura de bordos facilmente aproximáveis de pele em lesões decorrentes de incisões cirúrgicas, incluindo punções de incisões cirúrgicas minimamente invasivas, e lacerações simples e exaustivamente limpas causadas por traumatismos. O SURGISEAL poderá ser utilizado em conjunto com suturas dérmicas profundas, mas não em substituição destas.
VALIDADE
Válido por 2 anos a partir da data de fabricação, se mantida a integridade da embalagem.
Registro ANVISA: 10426020035
Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.
Ficha Técnica:
https://consultas.anvisa.gov.br/api/consulta/produtos/25351072477202251/anexo/T21670918/nomeArquivo/10426020035%20-%20SurgiSeal%20-%20VERS%C3%83O%20003.pdf?Authorization=Guest
DESCRIÇÃO
O adesivo tópico para a pele SURGISEAL Stylus é um adesivo tópico para a pele esterilizado profissional que contém uma fórmula monomérica (2-octil-cianocrilato) e o corante D e C Violeta n°.2. O aplicador é composto por um botão de plástico no interior de uma embalagem de plástico à qual está unida uma ponta aplicadora. Esta embalagem do aplicador encontra-se numa saqueta
externa Tyvek.
AÇÕES
Estudos in vitro demonstraram que SURGISEAL proporciona uma enorme força de retenção das extremidades da pele aproximadas em torno da ferida. Foi demonstrado que atinge a força máxima num minuto e fica completamente seco em cinco minutos.
Após 3 minutos de contato, o adesivo SURGISEAL no estado líquido elimina, in vitro, as bactérias gram positivas e gram negativas frequentemente associadas às infeções da área cirúrgica (IAC), incluindo: Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium e
Escherichia coli. Demonstrou eliminar bactérias in vitro e prevenir a colonização do adesivo por bactérias. Estudos in vitro demonstraram também que SURGISEAL atua como uma barreira física à penetração microbiana, desde que a película adesiva se mantenha intactas. Não foram realizados estudos clínicos in vivo para demonstrar propriedades da barreira microbiana e não foi estabelecida uma correlação entre esta e uma redução da infecção.
TEMPO MÉDIO DE DURAÇÃO DO ADESIVO APÓS APLICAÇÃO NA PELE
A película polimerizada do adesivo tópico para a pele SURGISEAL se descola naturalmente em um tempo médio de duração de cinco a dez dias após a aplicação.
INDICAÇÕES
O SURGISEAL destina-se apenas a aplicações tópicas de sutura de bordos facilmente aproximáveis de pele em lesões decorrentes de incisões cirúrgicas, incluindo punções de incisões cirúrgicas minimamente invasivas, e lacerações simples e exaustivamente limpas causadas por traumatismos. O SURGISEAL poderá ser utilizado em conjunto com suturas dérmicas profundas, mas não em substituição destas.
VALIDADE
Válido por 2 anos a partir da data de fabricação, se mantida a integridade da embalagem.
Registro ANVISA: 10426020035
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Ficha Técnica:
https://consultas.anvisa.gov.br/api/consulta/produtos/25351072477202251/anexo/T21670918/nomeArquivo/10426020035%20-%20SurgiSeal%20-%20VERS%C3%83O%20003.pdf?Authorization=Guest
DESCRIÇÃO
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
AVALIAÇÕES
