NALOXONA 0,4MG/ML 1ML INJ. C/10AMP (IV/IM/SC)(NARCAN)(C1) CRISTALIA

NARCAN®
cloridrato de naloxona

APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 0,4 mg/mL - Caixa com 10 e 25 ampolas de 1 mL.

USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
USO RESTRITO A HOSPITAIS

COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de naloxona ........................................................... 0,4 mg
veículo q.s.p. ......................................................................... 1,0 mL
(Veículo: cloreto de sódio, água para injetáveis, ácido clorídrico).

INDICAÇÕES
Narcan® (cloridrato de naloxona) é um antagonista de opioide indicado para o tratamento de emergência de
superdose ou intoxicação aguda por opioide, suspeita ou comprovada, que se manifesta por depressão respiratória e/ou depressão do sistema nervoso central. Este medicamento também pode ser usado para a reversão completa ou parcial dos efeitos adversos de opioides, especialmente depressão respiratória, causados com seu uso terapêutico e para o diagnóstico de superdose aguda, suspeita ou conhecida, por opioides. São exemplos de opioides: morfina, metadona, nalbufina, tramadol, buprenorfina e sufentanila.

Narcan® também é utilizado para a reversão da depressão respiratória em neonatos de mães que receberam
opioides durante o trabalho de parto.


CONTRAINDICAÇÕES
Narcan® (cloridrato de naloxona) é contraindicado para pacientes que sejam hipersensíveis a ele ou a qualquer
componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Narcan® (cloridrato de naloxona) é um medicamento classificado na categoria B de risco na gravidez.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO:
Narcan® deve ser conservado dentro da embalagem original, em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz.
O prazo de validade é de 24 meses para ampola, e encontra-se gravado na embalagem externa.
Narcan® deve ser diluído, para aplicação intravenosa, em água para injetáveis, solução salina normal ou solução
de dextrose a 5%. A adição de 2 mg de Narcan® em 500 mL de qualquer solução citada, fornece a concentração
de 0,004 mg/mL. As misturas devem ser usadas dentro de 24 horas. Após 24 horas a solução restante não
utilizada deve ser descartada. A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta do paciente.
A solução diluída de Narcan® é estável por até 24 horas e a bolsa de infusão deve ser protegida da luz durante sua
utilização.

Este produto deve ser mantido ao abrigo da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

MS nº 1.0298.0283

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980283