NALOXONA 0,4MG/ML 1ML INJ. C/10AMP (IV/IM/SC)(G)(C1) HIPOLABOR

cloridrato de naloxona
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

NOME GENÉRICO:
cloridrato de naloxona

FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável

APRESENTAÇÕES:
0,4 mg/mL – Caixa com 25 ampolas contendo 1 mL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAVENOSO / INTRAMUSCULAR / SUBCUTÂNEO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
USO RESTRITO A HOSPITAIS

COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
cloridrato de naloxona............................................................................................................0,4 mg

Veículo q.s.p..............................................................................................................................1 mL
(cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis)

INDICAÇÕES
O cloridrato de naloxona é um antagonista de opioide indicado para o tratamento de emergência de superdose ou intoxicação aguda por opioide, suspeita ou comprovada, que se manifesta por depressão respiratória e/ou depressão do sistema nervoso central.

Este medicamento também pode ser usado para a reversão completa ou parcial dos efeitos adversos de opioides, especialmente depressão respiratória, causados com seu uso terapêutico e para o diagnóstico de superdose aguda, suspeita ou conhecida, por opioides. São exemplos de opioides: morfina, metadona, nalbufina, tramadol, buprenorfina e sufentanila.

O cloridrato de naloxona também é utilizado para a reversão da depressão respiratória em neonatos de mães que receberam opioides durante o trabalho de parto.

CONTRAINDICAÇÕES
O cloridrato de naloxona é contraindicado para pacientes que sejam hipersensíveis a ele ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O cloridrato de naloxona é um medicamento classificado na categoria B de risco na gravidez.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO:
O cloridrato de naloxona deve ser conservado dentro da embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

MS: 1.1343.0177

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=113430177