MIDAZOLAN 2MG/ML 10ML GOTAS C/12FCO (DORMIRE)(B1) CRISTALIA

Dormire® comprimidos e injetável
maleato de midazolam/ cloridrato de midazolam

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

Benzodiazepínico de curta ação para pré-medicação, sedação, indução e manutenção da anestesia. Agente
indutor do sono.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES

APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo12 frascos com 10 mL de solução acompanhados de 12 dosadores oralpack.

COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
cloridrato de midazolam.......................................................... 2,2239 mg*
equivalente a 2,0 mg de midazolam
veículo q.s.p. ............................................................................................ 1 mL
Excipientes: sorbitol, glicerol, ácido cítrico, citrato de sódio, benzoato de sódio, sucralose, edetato de sódio, corante vermelho ponceau XR4, aroma de morango, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.

INDICAÇÕES
O Dormire® solução é indicado para uso em pacientes adultos e pediátricos acima de 6 meses como sedativo, ansiolítico e para produção de amnésia antes de procedimentos diagnósticos, terapêuticos ou endoscópicos, ou antes de indução de anestesia.

O Dormire® solução é indicado para uso somente em ambiente hospitalar ou ambulatorial e não para uso crônico ou domiciliar

O midazolam é associado com alta incidência de diminuição completa ou parcial de memória pelas horas subsequentes.

• sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local
(administração I.V.).
• pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças).
• indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças).
• sedação em unidades de terapia intensiva

CONTRAINDICAÇÕES
O Dormire® solução é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Os benzodiazepínicos são contraindicados para pacientes com glaucoma de ângulo estreito. Os benzodiazepínicos
podem ser usados em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, somente se estiverem recebendo terapia apropriada.
Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes com glaucoma de ângulo estreito e com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula do Dormire® solução.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Dormire® solução deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Reg. MS Nº 1.0298.0143

Para mais informações sobre o produto, clique no link abaixo ou copie e cole no seu navegador.

BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980143