MIDAZOLAM 5MG/ML 10ML INJ. C/50AMP (IM/IV)(DORMIUM)(B1) UNIAO QUIMICA

DORMIUM®
midazolam
Solução injetável

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Benzodiazepínico de curta ação para pré-medicação, sedação, indução e manutenção da anestesia. Agente indutor do sono.

APRESENTAÇÕES.
Solução injetável 5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 10 mL.

USO INTRAVENOSO / INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
USO RESTRITO A HOSPITAIS

COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 10 mL contém:
midazolam ........................................................................................................................ 50 mg
Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, ácido clorídrico e água para injetáveis.

INDICAÇÕES
DORMIUM®
é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:
- sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos, com ou sem anestesia local
- pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças);
- indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças);
- sedação em unidades de terapia intensiva.


CONTRAINDICAÇÕES
é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer excipiente da sua formulação.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30 °C); proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Registro MS – 1.0497.0204

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=104970204