MIDAZOLAM 5MG/ML 10ML INJ. C/100AMP (IM/IV)(B1) HIPOLABOR

midazolam
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

Benzodiazepínico de curta ação para pré-medicação, sedação, indução e manutenção da anestesia. Agente indutor do sono.

NOME GENÉRICO:
midazolam

FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável

APRESENTAÇÃO:
5 mg/mL - Caixa com 100 ampolas de 10 mL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO - I.M/I.V/RETAL

COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável (1 mg/mL) contém:
cloridrato de midazolam...............................................................................................................................................1,112 mg*
correspondente a 1 mg de midazolam
Veículo.q.s.p...................................................................................................................................................1 mL
(ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de sódio e água para injetáveis)
Cada mL da solução injetável (5 mg/mL) contém:
cloridrato de midazolam................................................................................................................................................5,559 mg*
*correspondente a 5 mg de midazolam
Veículo.q.s.p.....................................................................................................................................................1 mL
(ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de sódio e água para injetáveis)

INDICAÇÕES
O midazolam injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:
· sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos, com ou sem anestesia local
· pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças);
· indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças);
· sedação em unidades de terapia intensiva.

CONTRAINDICAÇÕES
O midazolam injetável é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer excipiente das suas formulações.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
O midazolam injetável deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Manter as ampolas dentro da caixa para proteger da luz. As ampolas de midazolam não podem ser congeladas, porque podem explodir. Além disso, pode ocorrer precipitação, mas o precipitado se dissolve com a agitação em temperatura ambiente.

O produto cloridrato de midazolam pode ser diluído nas soluções de cloreto de sódio a 0,9% e dextrose (glicose) a 5%, em razão de mistura de 15mg de midazolam para 100 a 1000mL de solução de infusão. Mantém-se estável por um período de 24 horas em temperatura ambiente ou 03 dias a 5°C.

Para evitar potencial incompatibilidade com outras soluções, midazolam não deve ser misturado com outras soluções, exceto as mencionadas acima.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

MS: 1.1343.0143

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BULA,
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=113430143