MIDAZOLAM 1MG/ML 5ML INJ. C/10AMP (IV/IM)(DORMIRE)(B1) CRISTALIA

DORMIRE®
cloridrato de midazolam

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
USO RESTRITO A HOSPITAIS

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES

APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 1 mg/mL de cloridrato de midazolam em embalagens contendo 10 ampolas de 5 mL.

COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de 1mg/mL contém:
cloridrato de midazolam................................ 1,11195 mg*
equivalente a 1 mg de midazolam.
veículo estéril q.s.p. .......................................1mL
Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis

INDICAÇÕES
Dormire® injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:
• sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local
(administração I.V.).
• pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças).
• indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças).
• sedação em unidades de terapia intensiva.

CONTRAINDICAÇÕES
O Dormire® solução é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Os benzodiazepínicos são contraindicados para pacientes com glaucoma de ângulo estreito. Os benzodiazepínicos
podem ser usados em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, somente se estiverem recebendo terapia apropriada.
Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes com glaucoma de ângulo estreito e com hipersensibilidade aos componentes da fórmula do Dormire® solução.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Dormire® solução deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalegem

MS N.º 1.0298.0143

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980143