MIDAZOLAM 15MG C/20COMP. (DORMIRE)(B1) CRISTALIA

Dormire® comprimidos e injetável
maleato de midazolam/ cloridrato de midazolam


MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.

Benzodiazepínico de curta ação para pré-medicação, sedação, indução e manutenção da anestesia. Agente
indutor do sono.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
VIA ORAL
USO ADULTO

APRESENTAÇÕES PARA O COMPRIMIDO REVESTIDO
Embalagens contendo 20 comprimidos revestidos de 15 mg de maleato de midazolam.

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
maleato de midazolam............................................................ 20,345 mg*
equivalente a 15 mg de midazolam
excipientes q.s.p.......................................................................1 comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, amido, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e corante alumínio azul
laka nº2

Dormire® comprimidos é um medicamento de uso adulto, indicado para:

• tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante.
• sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos.

CONTRAINDICAÇÕES
Dormire® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer
excipiente das suas formulações.

Dormire® comprimidos não deve ser utilizado por pacientes nas seguintes condições:
• com insuficiência respiratória grave;
• com insuficiência hepática grave (benzodiazepínicos não são indicados para tratar pacientes com insuficiência
hepática grave, pois eles podem causar encefalopatia);
• com síndrome de apneia do sono;
• com miastenia gravis.
Dormire® comprimidos é contraindicado para uso por crianças.
Dormire® comprimidos não deve ser administrado a crianças, uma vez que as concentrações disponíveis não
permitem a dosagem apropriada.
Dormire® comprimidos não deve ser administrado por paciente que estejam em terapia concomitante com
potentes inibidores ou indutores de CYP3A (cetoconazol, itraconazol, voriconazol, inibidores de protease de HIV,
incluindo formulações reforçadas com ritonavir), e os inibidores da protease do VHC boceprevir e telaprevir.
Dormire® comprimidos contém lactose.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Comprimidos revestidos de 15 mg deve ser armazenado em sua embalagem original e mantido em
temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Reg. MS Nº 1.0298.0143

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980143