FENOBARBITAL 40MG/ML 20ML GOTAS C/10FCO (FENOCRIS)(B1) CRISTALIA

Fenocris®
fenobarbital


MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA


USO ORAL
USO ADULTO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 10 frascos de 20 mL

COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
fenobarbital................................................................................ 40mg veículo q.s.p ............................ 1mL
(Excipientes: álcool etílico, corante vermelho ponceau, aroma de framboesa, glicerol, propilenoglicol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, sacarina sódica di-hidratada).

O produto contém 40 gotas por mL - 1 gota equivale a 1 mg


INDICAÇÕES
O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris® pediátrico, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o limiar de convulsão.
Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.

CONTRAINDICAÇÕES
Contraindicações absolutas de Fenocris® pediátrico:
- porfiria;
- hipersensibilidade conhecida aosbarbitúricos;
- insuficiência respiratória severa;
- Em mulheres grávidas, mulheres e crianças do sexo feminino com potencial para engravidar (vide “Advertências e Precauções”)
- insuficiência hepática e renal graves;
- uso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir e sofosbuvir: vide “Interações Medicamentosas”.

Contraindicações relativas de Fenocris® pediátrico:
- uso de álcool, estrógenos e progestogênio utilizados como contraceptivos: vide “Interações Medicamentosas”;
- uso durante a lactação: vide “Gravidez e Lactação”.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação


Categoria de risco na Gravidez: X. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam
ficar grávidas durante o tratamento.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conserve em embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegida da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

MS nº 1.0298.0016

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980016