FENOBARBITAL 100MG/ML 2ML INJ. C/25AMP (IV/IM)(FENOCRIS)(B1) CRISTALIA

Fenocris®
fenobarbital sódico


MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA


USO INJETÁVEL – VIA INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSA
USO ADULTO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 25 ampolas de 2 mL de solução de 100 mg/mL

COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
fenobarbitalsódico........................................................................................... 100 mg
(equivalente a 91,35 mg de fenobarbital)
Excipiente estéril q.s.p ......................................................................................1 mL
(Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, polissorbato 80, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis).


INDICAÇÕES
Estados convulsivos espasmódicos e na excitação nervosa.

CONTRAINDICAÇÕES
É contraindicado em recém-nascidos e durante a lactação.
Também é contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos barbitúricos ou aos componentes da fórmula, em portadores de porfiria, insuficiência hepática, insuficiência renal e insuficiência respiratória grave com dispneia ou obstrução evidentes.
Doses altas são contraindicadas em pacientes nefróticos.
Barbitúricos não devem ser administrados a pacientes com vício anterior conhecido ao grupo sedativo-hipnótico, uma vez que as doses comuns podem ser ineficazes e contribuir para vício adicional.
Em mulheres grávidas, crianças do sexo feminino e mulheres com potencial para engravidar (vide “Advertências e
Precauções”).
Fenocris® também é contraindicado em pacientes que fazem uso de saquinavir, declatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledivaspir e sofobuspir.

Fenocris® é contraindicado também com uso de álcool, estrógenos e progestogênio utilizados como contraceptivos: vide “Interações Medicamentosas\".

Categoria de risco na Gravidez: X. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam
ficar grávidas durante o tratamento.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conserve em embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegida da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

MS nº 1.0298.0016

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980016