FENITOINA 50MG/ML 5ML INJ.C/10AMP (IV/IM)(FENITAL)(C1) CRISTALIA

Fenital®
fenitoína sódica

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DEREFERÊNCIA
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

APRESENTAÇÕES
Solução injetável em embalagens contendo 10 ampolas de 5 mL de fenitoína sódica 50 mg/mL

COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
fenitoína sódica..................................................................... 50 mg*
equivalente a 46 mg de fenitoína base
veículo estéril qsp.................................................................. 1 mL
Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

INDICAÇÕES
Fenital® é destinado ao tratamento de:
-crises convulsivas durante ou após neurocirurgia;
-crises convulsivas, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal);
-estado de mal epiléptico.

CONTRAINDICAÇÕES
Fenital® é contraindicado em pacientes que tenham apresentado reações intensas ao medicamento ou a outras
hidantoínas.
Fenital® solução injetável é contraindicado em pacientes que apresentam síndrome de Adam-Stokes, bloqueio AV de 2º e 3º graus, bloqueio sino-atrial e bradicardia sinusal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de armazenamento
Fenital® deve ser armazenado em sua embalagem original, e conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Reg. MS Nº 1.0298.0015

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980015