DIAZEPAN 5MG C/20X10 COMP. (COMPAZ)(B1) CRISTALIA

Compaz®
diazepam


Ansiolítico e Miorrelaxante

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DEREFERÊNCIA.

VIA ORAL
USO ADULTO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.


APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 200 comprimidos de 5 mg.

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
diazepam ............................................................................. 5 mg
excipientes q.s.p..................................................................... 1 comprimido
Excipientes: amido, lactose monoidratada, corante amarelo crepúsculo nº 6, corante amarelo laca nº 10 e estearato de magnésio.

INDICAÇÕES
Compaz® (diazepam) está indicado para alívio sintomático da ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas com a síndrome da ansiedade. Pode também ser útil como coadjuvante no tratamento da ansiedade ou agitação associada a desordens psiquiátricas.

CONTRAINDICAÇÕES
O diazepam não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade aos benzodiazepínicos ou a qualquer excipiente do produto, glaucoma de ângulo agudo, insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática grave (pois osbenzodiazepínicos podem levar à ocorrência de encefalopatia hepática), síndrome da apneia do sono ou miastenia gravis.
Benzodiazepínicos não são recomendados para tratamento primário de doença psicótica. Eles não devem ser usados como monoterapia na depressão ou ansiedade associada com depressão, pela possibilidade de ocorrer suicídio nesses pacientes.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Uso concomitante de álcool/depressores SNC
O uso concomitante de diazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central deve ser evitado. Essa utilização concomitante tem potencial para aumentar os efeitos clínicos de diazepam, incluindo, possivelmente, sedação grave,que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória clinicamente relevantes (vide “Interações medicamentosas” e “Superdose”).

Este medicamento contém LACTOSE.

DEPEDÊNCIA: o uso de benzodiazepínicos e similares pode levar ao desenvolvimento de dependência física ou psicológica.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original e conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

MS nº 1.0298.0008

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980008