DEXMEDETOMIDINA 100MCG/ML 2ML INJ. C/5FCO (G)(C1) CRISTALIA

cloridrato de dexmedetomidina
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.


VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
USO RESTRITO A HOSPITAIS.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.

APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 5 frascos-ampola de 2 mL de solução injetável.


COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução contém:
cloridrato de dexmedetomidina ....................................................................................................118 mcg
(equivalente a 100 mcg de dexmedetomidina)
Excipiente: cloreto de sódio, água para injetáveis
Volume líquido por unidade: 2 mL 100 mcg/mL

INDICAÇÕES
O cloridrato de dexmedetomidina é um agonista alfa-2 adrenérgico relativamente seletivo indicado para
sedação em pacientes (com e sem ventilação mecânica) durante o tratamento intensivo (na Unidade de
Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para procedimentos diagnósticos).


CONTRAINDICAÇÕES
O medicamento é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade à dexmedetomidina ou
qualquer excipiente da fórmula.

O cloridrato de dexmedetomidina é um medicamento classificado na categoria C de risco de gravidez.
Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
O cloridrato de dexmedetomidina deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e pode
ser utilizado por 24 meses a partir da data de fabricação. Não é necessário refrigeração.
Após a diluição do concentrado, o produto deve ser administrado imediatamente, e descartado decorridas
24 horas da diluição. Caso o produto não seja utilizado imediatamente após a diluição, recomenda-se o
armazenamento refrigerado da solução entre 2 a 8ºC por não mais de 24 horas para reduzir o risco microbiológico.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Reg. MS N.º 1.0298.0466

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980466