CAMPO OPERATORIO ESTERIL 25X28 C/5UND DELICATO CREMER

1.1 Classe de enquadramento do produto
As Compressas de campo operatório estéril com elemento radiopaco são classificadas como produto Classe I (baixo risco), conforme RDC 185/2001 - Registro de Produtos para Saúde.
• Cadastro ANVISA – 10071150065.


1.2 Apresentação do produto
As Compressas de Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco são confeccionadas com fios 100% algodão, em tecido quádruplo sobreposto, costurada em toda a sua extensão, para evitar o desfiamento.
São alvejadas, purificadas e isentas de impurezas, substâncias gordurosas, amido, corantes corretivos, alvejantes ópticos. São também inodoras e insípidas.
A Compressa de campo operatório estéril tem em sua extremidade, um dispositivo para fixação em forma de alça. As apresentações contam com a presença de elemento radiopaco em forma de fita ou fio na cor azul.
Essa fita ou fio tem em sua composição sulfato de bário, cujo objetivo é ser detectado quando sujeito à radiografia (RX). A Aplicação da fita é feita através de costura e o fio inserção no tear.
As Compressas de campo operatório estéreis são disponibilizadas nas seguintes apresentações:
• Simples ? filme plástico (composição: polipropileno (PP) e polietileno (PE) ou filme nylon (PA) e polietileno (PE) / papel grau cirúrgico (composição: 100% celulose);
• Dupla embalagem plástica ? filme polietileno (PE) / papel grau cirúrgico (composição: 100% celulose) + filme plástico (composição: polipropileno (PP) e polietileno (PE) ou filme nylon (PA) e polietileno (PE);
• Dupla embalagem com papel crepado ? filme (composição: polipropileno (PP) e polietileno (PE) ou filme nylon (PA) e polietileno (PE) / papel grau cirúrgico (composição: 100% celulose) + papel crepado (composição: 100% celulose).

1.3 Indicação de uso/ Configuração de uso pretendido
As Compressas de Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco são utilizadas em cirurgias para absorção de líquidos, sangue e outras secreções, tanto em superfícies cruentas como em todas as cirurgias cavitárias, onde serve de anteparo para as vísceras e tecidos. Este produto é descartável e de pronto uso.

1.4 Condições de armazenamento
O produto deve ser armazenado nas seguintes condições:
• Em local seco e arejado;
• Em locais onde o acesso de raios solares é restrito;
• A embalagem deve estar protegida contra danos físicos;
• A embalagem deve estar protegida contra intempéries;
• Deve evitar fontes de ignição.
Não há faixas de temperatura ou umidade determinadas para o armazenamento da Compressa de Campo
Operatório Estéril com Elemento Radiopaco. Sendo assim, pode ser armazenado em ambientes sem necessidade de controle de temperatura, seguindo as recomendações citadas acima.

1.5 Condições de transporte
Devem-se estabelecer critérios para assegurar o transporte seguro e adequado evitando trocas, avarias, deterioração ou outros efeitos adversos nos produtos nas seguintes condições:
- Conservação e limpeza do caminhão,
- Controle de Pragas,
- Quantidades de volumes;
Não há faixas de temperatura ou umidade determinadas para o transporte da Compressa de Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco. Sendo assim, pode ser transportado em veículos sem necessidade de controle de temperatura, seguindo as recomendações citadas acima.

1.6 Instruções de uso/ Bula
• Selecione a Compressa de campo operatório estéril com elemento radiopaco a ser utilizado;
• De forma asséptica, abra o pacote, mantendo a esterilidade do produto;
• No caso da Compressa de campo operatório estéril dupla embalagem, abra também o invólucro interno de forma asséptica;
• Após aberto o pacote/ invólucro acondicione as Compressas sobre a mesa cirúrgica ou bandeja;
• Separe as Compressas de campo operatório estéril e utilize-as para o procedimento indicado;
• As Compressas de campo operatório estéril são utilizadas por cima do campo cirúrgico, ou seja, por cima da pele do paciente, de forma a criar uma barreira de proteção nas bordas das incisões ou para anteparo das vísceras;
• São também empregadas no interior das cavidades para absorção de sangue e ou secreção;
• Depois de saturadas, ou seja, após terem absorvido sua capacidade total, ou no fim da cirurgia, as Compressas de campo operatório estéril devem ser recolhidas e acondicionadas em local apropriado para posterior contagem, conforme protocolo institucional;
• Realizar a contagem das Compressas de campo operatório estéril e descarte em local apropriado.
Para a utilização e visualização do elemento radiopaco deve-se utilizar equipamento apropriado para detecção desse material. O uso desse equipamento é feito por profissional habilitado, e seu manuseio deve ser realizado acordo com técnicas existentes para cada equipamento, visto que o nível de radiação utilizado para detecção varia de acordo com diversos fatores, como por exemplo, massa/peso do paciente, não existindo um padrão para detecção.

1.7 Contraindicações de uso
Não utilizar caso a embalagem esteja violada.

1.8 Precauções
Deve ser mantido em sua embalagem original, fechado, guardado em ambiente seco e limpo.

1.9 Advertências
Produto de uso único. Destruir após o uso. Proibido reprocessar. Em caso de irritação, descontinue o uso e procure auxílio médico imediatamente.

1.10 Validade
5 anos.

1.11 Descarte
O descarte do produto deve seguir um Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS, para manejo, segregação e acondicionamento de resíduos conforme as diretrizes da RDC Nº 222, DE 28 DE MARÇO DE 2018 – que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências.

1.12 Reutilização
Produto de uso único.