DOXICICLINA 100MG C/15COMP (G) PHARLAB

hiclato de doxiciclina
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hiclato de doxiciclina
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
O hiclato de doxiciclina 100 mg é apresentado em embalagens contendo 15 ou 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
hiclato de doxiciclina...................................................................................................................................115 mg*
*equivalente a 100 mg de doxiciclina base
Excipientes q.s.p..................................................................................................................................1 comprimido
(amido, estearato de magnésio, manitol, povidona, amidoglicolato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corante azul brilhante alumínio laca e corante amarelo crepúsculo alumínio laca)

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento
O hiclato de doxiciclina é indicado no tratamento das seguintes infecções:
• Febre das Montanhas Rochosas, febre tifoide e do grupo tifoide;
• Febre Q, rickettsiose e febre do carrapato causada por Rickettsia;
• Infecção respiratória causada por Mycoplasma pneumoniae;
• Psitacose causada por Chlamydia psittaci;
• Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis;
• Uretrite não complicada, endocervicites ou infecções retais em adultos causadas por Chlamydia trachomatis;
• Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, embora o agente infeccioso não seja sempre eliminado como observado pela imunofluorescência;
• A conjuntivite de inclusão causada por Chlamydia trachomatis pode ser tratada com hiclato de
doxiciclina oral isolada ou em associação com agentes tópicos;
• Orquiepididimite aguda, causada por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae;
• Granuloma inguinal (donovanose) causado por Calymmatobacterium granulomatis;
• Estágios iniciais (I e II) da doença de Lyme causado por Borrelia burgdorferi;
• Febre recorrente causada por Borrelia recurrentis transmitida pelo piolho;
• Febre recorrente causada por Borrelia duttonii transmitida pelo carrapato;
• Uretrite não gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum (micoplasma-T).
O hiclato de doxiciclina também é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos Gram-negativos:
• Acinetobacter spp.;
• Bacteroides spp.;
• Fusobacterium spp.;
• Brucelose causada por Brucella spp. (em associação a estreptomicina);
• Peste causada por Yersinia pestis;
• Tularemia causada por Francisella tularensis;
• Bartonelose causada por Bartonella bacilliformis;
• Campylobacter fetus;
Uma vez que muitas cepas dos seguintes grupos de microrganismos têm demonstrado serem resistentes às tetraciclinas, recomendam-se testes de suscetibilidade e cultura.
Quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade adequada ao fármaco, hiclato de doxiciclina é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos Gram-negativos:
• Shigella spp.;
• Gonorreia não complicada causada por Neisseria gonorrhoeae;
• Infecções respiratórias causadas por Haemophilus influenzae;
• Infecções respiratórias e urinárias causadas por Klebsiella spp.;
• Escherichia coli;
• Enterobacter aerogenes;
• Moraxella catarrhalis.
O hiclato de doxiciclina é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos Gram-positivos quando os testes bacteriológicos indicarem suscetibilidade adequada ao fármaco:
Streptococcus spp.: uma certa porcentagem de cepas de Streptococcus pyogenes e Streptococcus faecalis tem sido resistente às tetraciclinas. As tetraciclinas não devem ser utilizadas em infecções estreptocócicas, a menos que os microrganismos tenham demonstrado suscetibilidade às mesmas.
Carbúnculo (antraz maligno) causado por Bacillus anthracis, incluindo carbúnculo adquirido por inalação após exposição: para reduzir a incidência ou progressão da doença após a exposição ao Bacillus anthracis disperso no ar.
Em infecções do trato respiratório superior devido a estreptococos beta-hemolíticos do grupo A.
A penicilina é o fármaco usual de escolha, incluindo a profilaxia da febre reumática. Isto inclui:
• Infecções do trato respiratório superior causadas por Streptococcus pneumoniae;
• Em infecções de pele, tecidos moles e em infecções respiratórias devido a Staphylococcus aureus. As tetraciclinas não são os fármacos de escolha no tratamento de infecções estafilocócicas.
Quando a penicilina é contraindicada, o hiclato de doxiciclina é um fármaco alternativo no tratamento de:
• Actinomicose causada por Actinomyces spp.;
• Infecções causadas por Clostridium spp.;
• Sífilis causada por Treponema pallidum e bouba causada por Treponema pertenue;
• Listeriose causada por Listeria monocytogenes;
• Infecção de Vincent (gengivite ulcerativa aguda com necrose) causada por Leptotrichia buccalis (anteriormente Fusobacterium fusiform).
Tratamentos adjuvantes
Em amebíase intestinal aguda, hiclato de doxiciclina pode ser útil como adjuvante aos amebicidas.
Em acne grave, causada por Acne vulgaris, hiclato de doxiciclina pode ser útil como terapia adjuvante.
Tratamento e profilaxia
O hiclato de doxiciclina é indicado na profilaxia e no tratamento das seguintes infecções:
• Malária causada por Plasmodium falciparum (em áreas com malária P. falciparum resistente à cloroquina);
• Leptospirose causada pelo gênero Leptospira;
• Cólera causada por Vibrio cholerae.
Profilaxia
O hiclato de doxiciclina é indicado para a profilaxia das seguintes condições:
• Tifo causado por Rickettsia tsutsugamushi;
• Diarreia de viajantes causada por Escherichia coli enterotoxigênica.

Registro M.S.: 1.4107.0098

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BULA
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