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Ref: 2942
Marca: PHARLAB
azitromicina di-hidratada
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
A azitromicina di-hidratada 500 mg é apresentado em embalagens contendo 3, 5 ou 500 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de azitromicina di-hidratada contém:
azitromicina di-hidratada..........................................................................................................524,144 mg*
equivalente a 500 mg de azitromicina base
Excipientes q.s.p.....................................................................................................................1 comprimido
(talco, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, celulose microcristalina, laurilsulfato de
sódio, amido, hipromelose, macrogol, polissorbato 80 e dióxido de titânio).
INDICAÇÕES
A azitromicina di-hidratada comprimido revestido é indicada em infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite. (A penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de faringite devido à Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente é efetiva na erradicação do estreptococo da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, azitromicina di-hidratada comprimido revestido é indicada no tratamento de infecções genitais não complicadas devido à Chlamydia trachomatis. É também indicada no tratamento de cancro devido à Haemophilus ducreyi, e em infecções genitais não complicadas devido à Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com Treponema pallidum devem ser excluídas.
CONTRAINDICAÇÕES
Azitromicina di-hidratada comprimido revestido é contraindicada a indivíduos com hipersensibilidade à
azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo, cetolídeo ou a qualquer componente da
fórmula listado no item I. Identificação do Medicamento.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
A azitromicina di-hidratada comprimido revestido deve ser conservada em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegida da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
M.S. 1.4107.0610
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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=141070610
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