AMOXICILINA + CLAV. 250MG+62,5MG/5ML 75ML SUSP. PO (G) EMS

amoxicilina + clavulanato de potássio
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 MESES DE IDADE)

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

APRESENTAÇÃO
Pó para suspensão oral 250 mg + 62,5 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco de 75 mL acompanhado de um copo
dosador.

COMPOSIÇÃO
Cada dose de 5 mL de suspensão oral após reconstituição contém:
amoxicilina tri-hidratada* ...........................................................................................286,972 mg
clavulanato de potássio** .............................................................................................74,454 mg
veículoq.s.p...........................................................................................................................................5 mL
equivalente a 250 mg de amoxicilina.
equivalente a 62,50 mg de ácido clavulânico.
goma xantana, ácido succínico, dióxido de silício, sucralose, essência de laranja, manitol.

Cada mL da suspensão oral (após reconstituição) contém 50 mg de amoxicilina e 12,5 mg de ácido clavulânico (ou, em 5 mL da suspensão oral contém 250 mg de amoxicilina e 62,5 mg de ácido clavulânico).

INDICAÇÕES
A amoxicilina + clavulanato de potássio, deve ser utilizada de acordo com as diretrizes locais para prescrição de
antibióticos e dados de sensibilidade.
A amoxicilina + clavulanato de potássio é indicada para tratamento das infecções bacterianas causadas por germes
sensíveis aos componentes da fórmula.
A amoxicilina + clavulanato de potássio, bactericida que atua contra ampla gama de microrganismos, é efetiva nas
seguintes condições:
- infecções do trato respiratório superior (inclusive ouvido, nariz e garganta), como amigdalite, sinusite e otite média;
- infecções do trato respiratório inferior, como bronquite aguda e crônica, pneumonia lobar e broncopneumonia;
- infecções do trato geniturinário, como cistite, uretrite e pielonefrites;
- infecções de pele e tecidos moles, como furúnculos, abscessos, celulite e ferimentos infectados;
- infecções de ossos e articulações, como osteomielite;
- outras infecções, como aborto séptico, sepse puerperal e sepse intra-abdominal.
A sensibilidade à amoxicilina + clavulanato de potássio irá variar com a região e com o tempo. Sempre que disponíveis, dados de sensibilidade locais devem ser consultados. Sempre que necessário, amostragem microbiológica e testes de sensibilidade devem ser realizados.
Embora a amoxicilina + clavulanato de potássio seja indicada apenas para os processos infecciosos referidos
anteriormente, as infecções causadas por germes sensíveis à amoxicilina (ampicilina) também podem ser tratadas com o medicamento devido à presença desse fármaco em sua fórmula.
Assim, as infecções mistas causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina e por microrganismos produtores de betalactamases sensíveis a amoxicilina + clavulanato de potássio não devem exigir a adição de outro antibiótico.

CONTRAINDICAÇÕES
A amoxicilina + clavulanato de potássio é contraindicada para pacientes com história de reações alérgicas,
hipersensibilidade a penicilinas e disfunção hepática/icterícia associadas a este medicamento ou a outras penicilinas.

Deve-se dar atenção à possível sensibilidade cruzada com outros antibióticos betalactâmicos, como as cefalosporinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
A amoxicilina + clavulanato de potássio não deve ser tomada após o fim do prazo de validade descrito na embalagem.
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

MS-1.0235.0528

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102350528