MEROPENEM TRIIDRATADO 500MG PO INJ. C/25FCO (IV)(G) BIOCHIMICO

meropeném tri-hidratado
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS

APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável.

COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 500 mg contém 570 mg de meropeném tri-hidratado, equivalente a 500 mg de meropeném anidro.

INDICAÇÕES: Adultos e Crianças
Meropeném é indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por uma única ou múltiplas bactérias suscetíveis, e para o tratamento empírico antes da identificação do microrganismo causador:
- Infecções do trato respiratório inferior;
- Infecções do trato urinário, incluindo infecções complicadas;
- Infecções intra-abdominais;
- Infecções ginecológicas, incluindo infecções puerperais;
- Infecções de pele e anexos;
- Septicemia;
- Meningite;
- Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para infecções presumidamente bacterianas, em pacientes neutropênicos;
- Infecções polimicrobianas: devido ao seu amplo espectro de atividade bactericida contra bactérias Gram-positivas e Gram- negativas,aeróbias e anaeróbias, meropeném é eficaz para o tratamento de infecçõespolimicrobianas;
- Fibrose cística: meropeném intravenoso tem sido utilizado eficazmente em pacientes com fibrose cística e infecções crônicas do trato respiratório inferior, tanto como monoterapia, quanto em associação com outros agentes antibacterianos. O patógeno não tem sido sempre erradicado nestes tratamentos.

CONTRAINDICAÇÕES
Meropeném é contraindicado a pacientes que demonstraram hipersensibilidade ao produto. Pacientes com história de hipersensibilidade a antibióticos carbapenêmicos, penicilinas ou outros antibióticos betalactâmicos também podem ser hipersensíveis ao meropeném.
Como ocorrem com todos os antibióticos betalactâmicos, raras reações de hipersensibilidade (reações graves e
ocasionalmente fatais) foram relatadas.

Meropeném é um medicamento classificado na categoria B de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Meropeném deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (Temp. entre 15 a 30ºC) e pode ser utilizado por até 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

MS 1.0063.0229

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100630229