CIPROFLOXACINO 2MG/ML 100ML INJ. BOLSA SF (IV)(FRESOFLOX) FRESENIUS

FRESOFLOX
ciprofloxacino

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

FORMA FARMACÊUTICA E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Solução injetável para infusão intravenosa na concentração de 2 mg/mL.

VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
SISTEMA FECHADO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS

APRESENTAÇÕES
Frasco plástico transparente de 100 mL

COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
ciprofloxacino..................................................... 2 mg
água para injetáveis q.s.p.................................... 1 mL
Excipientes: cloreto de sódio, ácido láctico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e edetato dissódico
dihidratado, água para injetáveis.

Osmolaridade teórica: 308 mOsm/L

INDICAÇÕES
As indicações de Fresoflox (ciprofloxacino) são as seguintes:
Adultos:
Para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos sensíveis ao
Fresoflox (ciprofloxacino):
- do trato respiratório. Muitos dos microrganismos, p. ex. Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli,Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus reagem com muita sensibilidade ao Fresoflox (ciprofloxacino). A maioria dos casos de pneumonia que não necessitam de tratamento hospitalar é causada por Streptococcus pneumoniae. Nesses casos, Fresoflox (ciprofloxacino) não é o medicamento de primeira escolha;
- do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite), especialmente se causadas por
Pseudomonas ou Staphylococcus;
- dos olhos;
- dos rins e/ou do trato urinário eferente;
- dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos ovários e das tubas uterinas (anexite), gonorreia e
infecções da próstata (prostatite);
- da cavidade abdominal (p. ex. do trato gastrintestinal, do trato biliar e do peritônio);
- da pele e de tecidos moles;
- dos ossos e articulações.
Infecção generalizada (septicemia).
Infecções ou risco de infecção (profilaxia) em pacientes com sistema imunológico comprometido, por exemplo,
pacientes em tratamento com medicamentos que inibem as defesas imunológicas naturais do organismo ou
pacientes com número reduzido de glóbulos brancos do sangue.
Descontaminação intestinal seletiva em pacientes sob tratamento com imunossupressores. O Fresoflox
(ciprofloxacino) não é eficaz contra Treponema pallidum (causador da sífilis).

Crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos
Para infecção aguda na fibrose cística (distúrbio metabólico hereditário que aumenta a produção e a viscosidade
das secreções nos brônquios e no trato digestivo) causada por P. aeruginosa se não houver possibilidade de
outros tratamentos injetáveis mais eficazes. Não se recomenda Fresoflox (ciprofloxacino) para outras
indicações.
Antraz por inalação (após exposição) em adultos e crianças
Para terapia imediata e para tratamento de antraz após inalação de bacilos de antraz (Bacillus anthracis).

CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibilidade ao ciprofloxacino ou a outro derivado quinolônico ou a qualquer componente da fórmula.

A administração concomitante de ciprofloxacino e tizanidina.

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.

Reg. MS – 1.0041.9940

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100419940