AMIODARONA 50MG/ML 3ML INJ. C/50AMP (G) FRESENIUS

cloridrato de amiodarona
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999

NOME GENÉRICO:
cloridrato de amiodarona

USO ADULTO
USO INTRAVENOSO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS

FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável

APRESENTAÇÃO:
50 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 3 mL

COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de amiodarona................................................................................................................................................50 mg
Veículo q.s.p ................................................................................................................................................1 mL

INDICAÇÕES
O cloridrato de amiodarona é indicado para os seguintes casos:
- distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outras terapêuticas;
- taquicardia ventricular sintomática;
- taquicardia supraventricular sintomática;
- alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White.

Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, cloridrato de amiodarona solução injetável está particularmente indicado quando esses distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica subjacente (insuficiência coronariana, insuficiência cardíaca).

CONTRAINDICAÇÕES
O cloridrato de amiodarona é contraindicado nos seguintes casos:
- hipersensibilidade conhecida ao iodo, à amiodarona ou a quaisquer componentes da fórmula;
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes:
- com bradicardia sinusal, bloqueio sino-atrial e doença do nó sinusal (risco de parada sinusal), distúrbios severos de condução atrioventricular, a menos que o paciente esteja com um marcapasso implantado;

- com distúrbios de condução bi ou tri-fasciculares, a menos que o paciente tenha um marcapasso implantado ou esteja em uma unidade assistencial especial e amiodarona seja administrada com retaguarda de marcapasso de demanda;
- com hipotensão arterial severa, colapso circulatório;
- com hipotensão, insuficiência respiratória severa, miocardiopatia ou insuficiência cardíaca (possível agravamento);
- que fazem uso de associação com medicamentos que possam induzir torsade de pointes (vide Interações Medicamentosas);
- com doença tireoidiana;
- gestação, exceto em circunstâncias excepcionais (vide Gravidez);
- lactação (vide Lactação).

Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Todas estas contraindicações listadas não se aplicam quando a amiodarona é utilizada na sala de emergência em casos de fibrilação ventricular resistente a ressuscitação cardiopulmonar por choque (desfibrilador).

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
O cloridrato de amiodarona solução injetável deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

MS: 1.1343.0122

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=113430122