PROPOFOL 10MG/ML 20ML C/5AMP (IV)(G)(C1)(TEMP 15/30°) FRESENIUS

Propofol 1%

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Propofol 10 mg/mL (1%)
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS – propofol 1%
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.



APRESENTAÇÕES
Emulsão para injeção intravenosa
Propofol 1% é apresentado em:
Embalagens com 5 ampolas contendo 20 mL.


Propofol 1%
Cada mL da emulsão para injeção intravenosa contém 10 mg de propofol.
Excipientes: óleo de soja, triglicerídeo de cadeia média, glicerol, lecitina de ovo, ácido oleico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

INDICAÇÕES
Propofol é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Isto significa que propofol faz com que o paciente fique inconsciente ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.
Propofol pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva.
Propofol pode também ser usado para a sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico.

CONTRAINDICAÇÕES
Propofol é contraindicado nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade conhecida ao propofol ou a qualquer componente de sua fórmula;
- Sedação em crianças menores de 3 anos de idade com infecção grave do trato respiratório, recebendo tratamento intensivo;
- Sedação de crianças de todas as idades com difteria ou epiglotite recebendo tratamento intensivo (ver item Advertências e Precauções).

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.
Uso durante a gravidez e a lactação
Categoria de risco na gravidez: B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Após aberto:
Propofol 1% deve ser usado em até 6 horas após a diluição. Não diluído, utilizar em até 12 horas.
Conservar em temperatura ambiente inferior a 25ºC. Não congelar.

Agite antes de usar.
Não utilize se houver evidência de separação de fases da emulsão.
Descartar o conteúdo remanescente após o uso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S. – 1.0041.0160

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BULA
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100410160